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醫療器械生產許可證辦理流程...2、《醫療器械生產監督管理辦法》...辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械...予以說明，資質證明材料...（加蓋企業公章）。
...外診斷試劑都是屬于三類醫療器械...的分類。辦理三類醫療器械許可...體外診斷試劑三類：辦公...其次，辦理三類醫療器械經營許可...件6、公司章程需要蓋...
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...申報資料符合要求...2.申請資料需補正的...閱原始研究資料。....需要補正資料的，審評...）公示無異議的，醫療器械監管...《醫療器械注冊管理辦法》《體外...
...《醫療器械許可證》辦理程序
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