三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

關(guān)鍵詞：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

導(dǎo)讀：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。

普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會(huì)有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。

首先，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理如果自有地址的辦理?xiàng)l件：

1、普通三類：

辦公地址需要大于等于100平

倉庫的地址需要大于60平

2、一次性無菌三類：

辦公地址大于等于60平

倉庫地址大于80平

3、體外診斷試劑三類：

辦公室地址大于等于60平

倉庫地址大于100平

冷庫大于40m3

其次，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：

1、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員

2、產(chǎn)品經(jīng)營證書

3、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4、租賃合同和房產(chǎn)證

5、股東，法人身份證復(fù)印件

6、公司章程需要蓋公章

7、沒有地址也可以搞定。

上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求，其實(shí)現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況下，反正，如果您有不懂的地方都可以問我，隨時(shí)恭候。