開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件：

　　一、人員：

　　.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上或中級以上職稱；

　　.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于萬元

　　.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上或中級以上職稱；.經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

　　二、經(jīng)營場所

　　.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

　　.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

　　.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。