醫療器械經營許可證相關知識：

　　1。醫療器械經營許可證包括正本和副本。醫療器械經營許可證正本和副本具有同等法律效力。醫療器械經營許可證的正本應當置于醫療器械經營企業經營場所的醒目位置。

　　2。醫療器械經營許可證應當載明企業名稱、企業法定代表人、負責人及質量管理人員姓名、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號、許可證流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。

　　醫療器械經營許可證有效期

　　醫療器械經營企業許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向相關管理部門申請換發醫療器械經營許可證。

　　辦理醫療器械經營許可證我們主要提供的服務：

　　1.文件的審核和整理我們將按照有關部門的要求對擬經營產品進行文件的整理和裝訂。(翻譯)、針對申報的產品進行分類　并制定相應的報批方案。同時為您提供相關的標準和法規，以幫助您完成醫療器械經營許可證申辦文件的準備工作。必要時，我們將按照要求幫助您將相關文件進行全面的調整和修改。

　　2.相關文件編寫按照國家有關部門的要求，，必要時，我們將依據國際和國內的相關文件指標幫助您完成醫療器械經營許可證相關資料的編寫。

　　3.產品的測試在產品測試的過程中，我們將協助您聯系相應的醫療器械產品檢測中心進行產品的測試，并且對檢測報告進行及時的追蹤服務以便及時快捷地獲得測試報告。

　　4.臨床試驗的代理服務我們將按照國家有關部門對醫療器械產品臨床試驗的有關規定，針對您的產品選擇我們的合作臨床醫療機構進行臨床試驗，同時協助醫療機構制定臨床協議和方案，并對臨床試驗結果進行跟蹤，高效率、高質量地完成臨床試驗報告。

　　5.SFDA的注冊申報我們將按照國家的有關法律法規的要求完成注冊文件的申報.必要時,我們將協助您完成針對注冊產品組織的專家評審會議的聯系工作及相應資料的準備工作。通過對產品注冊的進展情況進行跟蹤服務，及時反饋相關信息，幫助客戶取得注冊證書。 聯系我時請說明信息來自非凡分類信息。