凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售列入《目錄》的產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的申請、審查、發(fā)（換）證以及標(biāo)記的使用，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　任何企業(yè)、單位和個人（以下簡稱企業(yè)），未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品。未取得生產(chǎn)許可證，而擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品的，視為無證生產(chǎn)。

　　第三條　國家質(zhì)檢總局在充分發(fā)揮國務(wù)院各部門和行業(yè)作用的基礎(chǔ)上，對全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作實(shí)施統(tǒng)一管理。根據(jù)工作需要，國家質(zhì)檢總局授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）、各類發(fā)證產(chǎn)品審查部及各類發(fā)證產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)，共同完成工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及材料匯總上報工作。

　　第四條　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作應(yīng)當(dāng)堅持依法行政，公正、公開、高效的原則，不搞重復(fù)檢查。

　　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理

　　第五條　國家質(zhì)檢總局管理全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，其主要工作職責(zé)為：

　　（一）負(fù)責(zé)本《辦法》的貫徹實(shí)施；

　　（二）制定生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件；

　　（三）制定并公布實(shí)施生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄；

　　（四）根據(jù)需要設(shè)立各產(chǎn)品審查部，并進(jìn)行監(jiān)督管理；

　　（五）制定并發(fā)布各類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

　　（六）審定承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)；

　　（七）頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；

　　（八）公告取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)名錄；

　　（九）組織生產(chǎn)許可證審查員的培訓(xùn)、考核和聘任；

　　（十）監(jiān)督生產(chǎn)許可證審查和管理人員的工作行為；

　　（十一）組織生產(chǎn)許可證發(fā)證后的管理和監(jiān)督；

　　（十二）組織生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查；

　　（十三）組織對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處；

　　（十四）建立生產(chǎn)許可證信息管理體系；

　　（十五）受理生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)投訴，處理生產(chǎn)許可證爭議事宜。

　　全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）承擔(dān)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

　　第六條　國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)配合國家質(zhì)檢總局做好相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)許可證工作。其主要職責(zé)為：

　　（一）依據(jù)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策和相關(guān)法規(guī)，提出實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品項目建議；

　　（二）組織起草和審定適用于生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；

　　（三）根據(jù)要求，組織起草相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

　　（四）推薦承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)；

　　（五）確認(rèn)符合取證條件的企業(yè)名單。

　　第七條　省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在國家質(zhì)檢總局的領(lǐng)導(dǎo)下對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。其主要工作職責(zé)為：

　　（一）負(fù)責(zé)受理企業(yè)生產(chǎn)許可證申請；

　　（二）組織或者配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

　　（三）推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)；

　　（四）組織或者配合組織對生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；

　　（五）負(fù)責(zé)對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理；

　　（六）組織實(shí)施對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度審查；

　　（七）負(fù)責(zé)對無證生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行查處。

　　各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室），承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

　　第八條　生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部受全國許可證辦公室的委托，承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作。其主要工作職責(zé)為：

　　（一）配合全國許可證辦公室起草相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；

　　（二）組織對生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；

　　（三）組織或者配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；

　　（四）推薦承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)；

　　（五）審查、匯總申請取證企業(yè)的有關(guān)材料；

　　（六）配合實(shí)施生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的年度審查。

　　第九條　依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)方能承擔(dān)生產(chǎn)許可證相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗任務(wù)。其主要職責(zé)為：

　　（一）承擔(dān)生產(chǎn)許可證相關(guān)產(chǎn)品的檢驗測試任務(wù)，科學(xué)、公正、準(zhǔn)確地提供檢驗報告；

　　（二）配合各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施生產(chǎn)許可證獲證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗工作；

　　（三）及時向國家質(zhì)檢總局提供發(fā)證產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

　　第十條　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格取得資格證書后，方可受聘承擔(dān)相應(yīng)的審查工作。審查人員必須依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》和有關(guān)規(guī)定，并按照規(guī)定的程序開展工作。

　　第十一條　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費(fèi)包括審查費(fèi)、產(chǎn)品檢驗費(fèi)和公告費(fèi)，具體的收取和使用方式按照國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定執(zhí)行。

　　取證程序

　　第十二條　企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：

　　（一）企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品；

　　（二）產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn)；

　　（三）具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；

　　（四）具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段；

　　（五）具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員；

　　（六）具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

　　（七）符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。

　　第十三條　生產(chǎn)《目錄》所列產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

　　除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請生產(chǎn)許可證。

　　新建和新轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請生產(chǎn)許可證。

　　第十四條　對企業(yè)的生產(chǎn)條件必須按照下列程序進(jìn)行現(xiàn)場審查：

　　（一）生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國許可證辦公室；

　　（二）生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

　　（三）申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負(fù)責(zé)。

　　第十五條　申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時限時，材料報送時間以檢驗完成時間為準(zhǔn)。

　　第十六條　全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

　　第十七條　省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

　　企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

　　證書和標(biāo)記的管理

　　第十八條　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××－×××－×××××。

　　其中XK代表許可，前兩位數(shù)（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

　　第十九條　生產(chǎn)許可證有效期一般不超過5年，有效期自證書簽發(fā)之日算起。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期滿前6個月內(nèi)，向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請。因未按時提出申請，而延誤換證時間的，由企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。

　　申請取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書》，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)仍視為有證產(chǎn)品。

　　第二十條　在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗和評審方案，由國家質(zhì)檢總局組織進(jìn)行補(bǔ)充審查；企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的（包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等），應(yīng)當(dāng)在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并按規(guī)定程序辦理變更手續(xù)。

　　企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變更名稱后3個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證證書更名申請。

　　第二十一條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上主要報紙上登報聲明，同時報當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)及時受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并按規(guī)定辦理補(bǔ)領(lǐng)證書手續(xù)。

　　第二十二條　凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。

　　第二十三條　獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。

　　第二十四條　獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證持續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

　　銷售《目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。

　　生產(chǎn)和銷售實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的企業(yè)必須接受各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督和管理。

　　罰則

　　第二十五條　企業(yè)生產(chǎn)《目錄》中的產(chǎn)品，未按本辦法取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)銷售的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售、限期取得生產(chǎn)許可證；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同）貨值金額15%至20%的罰款；造成損失的，依法追究法律責(zé)任。

　　第二十六條　生產(chǎn)銷售不符合生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

　　第二十七條　偽造或者冒用生產(chǎn)許可證的，取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標(biāo)記或者編號的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其改正，并按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。

　　違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號的，按無證論處，并按本辦法第二十五條的規(guī)定給予處罰。

　　第二十八條　不符合取證條件，但用不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的，吊銷其生產(chǎn)許可證，并處3萬元以下罰款。

　　第二十九條　已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，未按照本辦法要求在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定處罰。

　　第三十條　取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的，責(zé)令企業(yè)限期整改；整改到期復(fù)查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。

　　第三十一條　承擔(dān)發(fā)證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)偽造檢驗數(shù)據(jù)或者偽造檢驗結(jié)論的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條的規(guī)定處罰，并取消其承擔(dān)檢驗任務(wù)的資格。

　　第三十二條　從事生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任；尚未構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

　　從事生產(chǎn)許可證管理工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、產(chǎn)品審查部有上述違法違規(guī)行為的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其從事生產(chǎn)許可證工作的資格。

　　第三十三條　企業(yè)對生產(chǎn)許可證頒發(fā)和吊銷有異議時，可以向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審；對復(fù)審結(jié)果仍有異議，可以向全國許可證辦公室申請終局復(fù)審。

　　企業(yè)對行政處罰決定有異議的，可自接到行政處罰通知書之日起2個月內(nèi)依法向上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請行政復(fù)議或者直接向人民法院提起行政訴訟。