第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證審批須知七、申請材料要求1、申報資料應(yīng)分別按上述要求準(zhǔn)備并按順序裝訂成冊，材料一式份；提供原件的，再提供復(fù)印件；

　　2、申報資料每項文件的首頁右側(cè)貼上提示標(biāo)簽，標(biāo)簽上標(biāo)示順序號；

　　3、由企業(yè)編寫的文件按4規(guī)格紙張打印，政府或其他機(jī)構(gòu)提供的文件按原件尺寸提供；

　　4、申報資料中打印或文字填寫務(wù)必清楚、整潔，避免錯別字；同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾；

　　5、凡為復(fù)印件的申報資料應(yīng)清晰，與原件完全一致，并加蓋企業(yè)鮮章或由法人代表簽名；

　　6、申報資料中涉及外文資料（生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址除外）的均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料之后；

　　7、每份申報資料封面應(yīng)加蓋企業(yè)鮮章或由法人代表簽名（八、申請表格（企業(yè)不得擅自設(shè)定申請表格的格式。九、

　　資料簽收地點：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理中心（電話：）

　　時間：每周一至周五上午9：00－11：30，下午14：00－16：30（逢周五下午不對外辦公）

　　十、行政許可決定機(jī)關(guān)：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局

　　十一、行政許可程序

　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批受理中心申請材料――重慶市食品藥品監(jiān)督管理局重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批組織技術(shù)審查并出具審查意見――重慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批――符合要求的核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。

　　十二、行政許可時限：自受理申請之日起個工作日，現(xiàn)場不計入行政許可時限內(nèi)；企業(yè)補(bǔ)正資料時間除外。

　　十三、現(xiàn)場：個工作日

　　十三、行政許可證件及有效期限：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，有效期五年；

　　十四、法律效力：未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)。

　　十五、行政許可收費：無

　　十六、行政許可年審或年檢：無