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藥品經(jīng)營許可證如何辦理?

發(fā)表于:[2018-09-21] 來源:web

【開辦藥品批發(fā)企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交材料,。3.擬經(jīng)營藥品的范圍。1.藥品經(jīng)營許可證申請表。【開辦藥品零售企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交材料,。2.擬經(jīng)營藥品的范圍。由于是屬地食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的資質,由于藥品安全事故層出不窮,為了確保藥品經(jīng)營行業(yè)有秩序的發(fā)展,無論是從事零售類的還是批發(fā)類的藥品經(jīng)營,都需要辦理藥品經(jīng)營許可證方可從事相關經(jīng)營活動。藥品經(jīng)營許可證如何辦理,辦理條件如下,。從事批發(fā)類藥品經(jīng)營的單位,需要有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。


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  一、辦理方法分兩種情況:【批發(fā)企業(yè)】【零售企業(yè)】
  【開辦藥品批發(fā)企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交材料:
  1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
  2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
  3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
  4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
  申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

  二、申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后,向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
  1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
  2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
  3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
  4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
  5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
  6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

  【開辦藥品零售企業(yè)】的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交材料:
  1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
  2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
  3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

  三、申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后,向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交材料:
  1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
  2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
  3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
  4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
  5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
  每個地方的標準都不太一樣。和當?shù)厮幈O(jiān)局聯(lián)系,詢問審批需要的材料以及資質。
  大概有幾點:負責人必須有藥品從業(yè)經(jīng)歷,最好是有職業(yè)藥師資格,其他的軟件、硬件、房屋面積等全國各地區(qū)標準不一。最后還是本地藥監(jiān)局的標準為準。
       藥品經(jīng)營許可證如何辦理?
  零售還是批發(fā)但是都是要到當?shù)氐乃幈O(jiān)部門辦理
  藥品經(jīng)營許可證分兩種,一種是零售類型,一種是批發(fā)類型,兩種的發(fā)證機關,拿到的許可證樣式是相同的。但是最后會在許可證上面標明是零售或者是批發(fā)類型。
  辦理分兩個階段:
  1,籌建期
  2,辦理期

  四、辦理過程中需要提交的申請材料主要有:
  1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
  2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
  3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
  4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
  5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
  6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
  由于是屬地食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的資質,由于藥品安全事故層出不窮,為了確保藥品經(jīng)營行業(yè)有秩序的發(fā)展,無論是從事零售類的還是批發(fā)類的藥品經(jīng)營,都需要辦理藥品經(jīng)營許可證方可從事相關經(jīng)營活動。

  五、藥品經(jīng)營許可證如何辦理,辦理條件如下:
  1. 零售企業(yè)在地點需要結合當?shù)氐娜丝跀?shù)量、交通等情況來選址;
  2. 有保障藥品質量的規(guī)章制度;
  3. 從業(yè)人員持有相應的資格證書上崗;
  4. 經(jīng)營場地須適應于所展開的經(jīng)營規(guī)模;
  5. 從事批發(fā)類藥品經(jīng)營的單位,需要有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
  在申請條件上,批發(fā)和零售類藥品經(jīng)營或多或少存在差異,在遞交材料前需要校對清楚。

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