一、獸藥生產(chǎn)許可證審批需要哪些資料？
　　1.新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
　　①《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份（原件）
　　②《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第五條規(guī)定填寫提交）
　　③新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
　　④有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥GMP申請(qǐng)資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第六條規(guī)定填寫提交）
　　2.《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人的，還需提交變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；變更企業(yè)名稱的，還需提交《獸藥GMP證書》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件原件。

　　二、獸藥生產(chǎn)許可證辦理程序：  
　　1.材料受理。①不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。②需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室意見辦理材料受理。
　　2.項(xiàng)目審查。①不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查；②需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，提出獸藥GMP檢查驗(yàn)收結(jié)論。

       三、獸藥生產(chǎn)許可證申報(bào)條件：
       1.獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
       2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。      3.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、柜臺(tái)，獸藥存放和保管場(chǎng)所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準(zhǔn)露天存放藥品。
       4.有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的銷售工具和包裝物料。
       5.符合國(guó)家、省、市規(guī)定的其它條件。
       6.批件辦理。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥GMP檢查驗(yàn)收結(jié)論提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。