辦理醫療器械許可證流程.

　　近期宮總來電了解辦理醫療器械許可證流程，下面小編為大家分析下辦理醫療器械許可證流程：

　　醫療器械經營企業許可證核發 （第二、三類醫療器械） 行政許可條件：

　　1、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。

　　2、按照《北京市開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。

　　3、符合我市醫療器械經營企業的有關監管要求。

　　4、企業內應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章，具有一定管理能力的專業人員。

　　5、具有相應的經營場所及環境。

　　6、具有相應的管理人員。

　　7、具有對經營產品進行培訓、維修等售后服務的能力。

　　8、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的管理制度，并嚴格執行。

　　山東智醫智藥醫療科技有限公司工商信息參考：

　　企業類型：有限責任公司(中外合資)

　　經營范圍：醫療技術開發、技術服務、技術轉讓,健康信息