辦理醫(yī)療器械許可證流程.

　　近期宮總來電了解辦理醫(yī)療器械許可證流程，下面小編為大家分析下辦理醫(yī)療器械許可證流程：

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā) （第二、三類醫(yī)療器械） 行政許可條件：

　　1、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

　　2、按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》驗收合格。

　　3、符合我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)監(jiān)管要求。

　　4、企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專業(yè)人員。

　　5、具有相應(yīng)的經(jīng)營場所及環(huán)境。

　　6、具有相應(yīng)的管理人員。

　　7、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力。

　　8、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　山東智醫(yī)智藥醫(yī)療科技有限公司工商信息參考：

　　企業(yè)類型：有限責(zé)任公司(中外合資)

　　經(jīng)營范圍：醫(yī)療技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,健康信息