1、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》；

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；

　　3、申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）的身份證明復(fù)印件；

　　4、生產(chǎn)場(chǎng)地合法使用的證明文件;

　　5、生產(chǎn)場(chǎng)所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)所以及與生 產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地）；

　　6、生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖）；圖紙需標(biāo)明真實(shí)尺寸；

　　7、擬生產(chǎn)品種及其《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿；備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　8、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；

　　9、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄；

　　10、連續(xù)三批樣品檢驗(yàn)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（省級(jí)）；

　　11、具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測(cè)報(bào)告；

　　12、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書(shū)復(fù)印件，技術(shù)人員登記表；

　　13、原、輔材料清單（含供應(yīng)方企業(yè)資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告）

　　14、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

　　15、相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料（受委托生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供委托雙方簽訂的委托加工合同、委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件。）