1、《衛生許可證申請書》；

　　2、營業執照復印件或者《企業名稱預先核準通知書》；

　　3、申請企業法定代表人（企業負責人）的身份證明復印件；

　　4、生產場地合法使用的證明文件;

　　5、生產場所及其周邊環境圖、生產廠區總平面圖（包括生產車間、檢驗場所以及與生 產有關的倉庫等輔助場地）；

　　6、生產車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；

　　7、擬生產品種及其《國產保健食品產品注冊證》復印件、質量標準或產品技術要求、標簽說明書樣稿；備案有效的企業標準；

　　8、主要生產設備及檢驗儀器清單；

　　9、生產管理、質量管理制度目錄；

　　10、連續三批樣品檢驗合格的質量檢驗報告（省級）；

　　11、具備資質的檢驗機構出具近1年內的空氣潔凈度、水質等檢測報告；

　　12、生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件，技術人員登記表；

　　13、原、輔材料清單（含供應方企業資質、檢驗報告）

　　14、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

　　15、相關法律法規規定應當提交的其他證明材料（受委托生產企業還應提供委托雙方簽訂的委托加工合同、委托方營業執照復印件、法人身份證復印件。）