保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序（暫行）

　　事項名稱：保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

　　法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局

　　設定依據(jù)：

　　（一）《中華人民共和國食品安全法》及《中華人民共和國食品安全法實施條例》

　　（二）《保健食品管理辦法》

　　（三）《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》

　　（四）衛(wèi)生部等七部委《關于貫徹實施〈食品安全法〉有關問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔〕52號）

　　（五）江西省人民政府辦公廳《關于印發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（贛府廳發(fā)〔〕43號）

　　收費標準：不收費

　　總時限：自受理完成之日起20個工作日（不含送達、公告時間）

　　申請條件：本省行政區(qū)域內的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)其作為申請人獲得批準證書的保健食品;原保健食品生產(chǎn)許可證所涉及品種的生產(chǎn)條件發(fā)生實質性變更，包括新建、擴建、改建、遷建等，需按本程序重新辦理保健食品生產(chǎn)許可證。

　　辦理材料：

　　申請企業(yè)需提交以下申請材料

　　1、《保健食品生產(chǎn)許可證》(核發(fā))申請表：（登入江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進入“行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)”下載，填好后發(fā)至@）；

　　2、申請核發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》的報告：（要用正式文件，說明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負責人、許可范圍。）

　　3、營業(yè)執(zhí)照復印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書；

　　4、申請企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人的身份證明復印件；

　　5、生產(chǎn)場地合法使用的證明文件；

　　6、生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖包括生產(chǎn)車間、檢驗及生產(chǎn)有關的倉庫等輔助場地生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸擬生產(chǎn)；擬生產(chǎn)工藝流程圖；主要生產(chǎn)設備清單；生產(chǎn)質量管理制度目錄；1、通知申請人攜帶和《受理通知書》領取《行政許可決定書》、《生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》；2、及時通知申請人許可結果，并要求申請人在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期負責通知申請人攜帶《受理通知書》領取《生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書》，在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期