如果是生存研發醫療器械,那么醫療器械經營許可證是必須具備的證件。申請醫療器械經營許可證具備以下條件具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
預計到2020年,老年人口將達到2.48億,其中80歲以上老年人口將達到3067萬人。據估計,生活不能自理,需要醫療養老服務的老年人人數將突破2000萬。 醫療養老作為一個新興的健康產業發展領域,不僅具有巨大的市場規模,更重要的是,關系到老齡人口的生活質量。那么醫療有限公司注冊要求有哪些?
如果是醫療公司,那么需要申請醫療機構執業許可證。如果是生存研發醫療器械,那么醫療器械經營許可證是必須具備的證件。所以分別介紹這兩個證書需要的條件。
在城市設置診所的個人申請醫療機構執業許可證的條件
(一) 經醫師執業技術考核合格,取得《醫師執業證書》;
(二) 取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后,從事五年以上同一專業的臨床工作;
(三) 省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。
申請醫療器械經營許可證具備以下條件
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
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