如果是生存研發(fā)醫(yī)療器械,那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須具備的證件。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具備以下條件具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
預計到2020年,老年人口將達到2.48億,其中80歲以上老年人口將達到3067萬人。據(jù)估計,生活不能自理,需要醫(yī)療養(yǎng)老服務的老年人人數(shù)將突破2000萬。 醫(yī)療養(yǎng)老作為一個新興的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領域,不僅具有巨大的市場規(guī)模,更重要的是,關系到老齡人口的生活質(zhì)量。那么醫(yī)療有限公司注冊要求有哪些?
如果是醫(yī)療公司,那么需要申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。如果是生存研發(fā)醫(yī)療器械,那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須具備的證件。所以分別介紹這兩個證書需要的條件。
在城市設置診所的個人申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的條件
(一) 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二) 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具備以下條件
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
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